厚労省、発症抑制と皮下注射を可能にするロナプリーブの一部変更を特例承認へ

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公開日:更新日:2021-11-05

厚労省、発症抑制と皮下注射を可能にするロナプリーブの一部変更を特例承認へ

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厚生労働省は、2021年11月4日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対して承認されている中外製薬の「ロナプリーブ点滴静注セット」(カシリビマブ[遺伝子組換え]およびイムデビマブ[遺伝子組換え])の一部変更について特例承認することを了承した。一部変更の内容は、効能・効果に、「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による感染症の発症抑制」を追加するとともに、用法・用量に「単回皮下注射」を追加するというもの。医薬・生活衛生局医薬品審査管理課の担当者によれば、「今後速やかに特例承認の手続きを進める」という。 ロナプリーブは、SARS-Co...

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