BTK阻害薬zanubrutinibがワルデンシュトレームマクログロブリン血症を対象に欧州で承認

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BTK阻害薬zanubrutinibがワルデンシュトレームマクログロブリン血症を対象に欧州で承認

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中国発のバイオベンチャーであるBeiGene社は11月24日、次世代ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬であるzanubrutinibについて、少なくとも1ラインの前治療があるか化学免疫療法による一次治療が適さない成人のワルデンシュトレームマクログロブリン血症(WM、原発性マクログロブリン血症)を対象に欧州委員会から承認を獲得したと発表した。 zanubrutinibのWMへの適応は、既に米国やカナダなどで得られている。 欧州委員会の承認は、無作為化オープンラベル多施設フェーズ3試験であるASPEN試験の結果から欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会(CHMP)が出した推奨に基づく。ASP...

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