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沢井と日医工がテオフィリン徐放錠を自主回収

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沢井と日医工がテオフィリン徐放錠を自主回収

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2021年11月25日、沢井製薬(大阪市淀川区)と日医工(富山市)は気管支喘息治療薬のテオフィリン徐放錠200mgの一部ロットをクラスⅡで自主回収すると発表した。 代表ロットの長期安定性モニタリングにおいて、溶出性試験で承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロットおよび代表となるロットの参考品の溶出性を調査したところ、一部のロットにおいて溶出性が承認規格に適合しない可能性が示唆された。そのため、溶出性が使用期限内に逸脱する可能性があることを否定できないロットを自主回収するとしている。 健康被害について日医工は、「6時間経過時の有効成分の体内への吸収が早まる可能性が考えられるが、3時間...

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