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添付文書の「特定の背景を有する患者に関する注意」について

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医療用医薬品添付文書の記載要領が1997年以来約20年ぶりに改正され、2019年4月1日より新記載要領が施行されました。2024年3月31日までに随時、すべての医薬品添付文書が新様式に移行されます。 新様式では、これまで使用されていた「原則禁忌」、「慎重投与」が廃止され、「特定の背景を有する患者に関する注意」が新設されました。旧様式の「原則禁忌」の内容は、新様式の「禁忌」または「特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目へ移行することになり、旧様式の「慎重投与」についても内容に応じて「特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目に記載されることになります。 今回はヨード造影剤の新様式...

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