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塩野義、国産ワクチンの追加免疫試験で非劣性を確認、承認取得へ当局と協議へ

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塩野義、国産ワクチンの追加免疫試験で非劣性を確認、承認取得へ当局と協議へ

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塩野義製薬は、2022年3月4日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対して開発中の遺伝子組換え蛋白質ワクチン(開発番号:S-268019)について、追加免疫の免疫原性を評価した第2/3相臨床試験の速報結果を発表。接種後の中和抗体価の幾何平均値(GMT)など主要評価項目を達成し、コミナティに対するS-268019の非劣性が確認された。コミナティと比べて、S-268019の副反応の発現率は、同等以下だった。 遺伝子組換え蛋白質ワクチン(S-268019)は、グループ会社のUMNファーマが有する、バキュロウイルスと昆虫細胞を用いた蛋白質発現技術(Baculovirus Expressi...

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