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薬価制度や流通制度の抜本的な改善に向け検討を

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日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会のGMP 違反再発防止プロジェクトは2022年3月7日、安全、安心な後発医薬品の継続的な供給を実現するための提言を公表した。提言は、後発品企業によるGMP違反などの相次ぐ不祥事に関する要因調査などを踏まえたもの。提言では、特に薬価制度、流通面が今回のGMP違反事案発生の遠因になったことは明らかで、薬価制度、流通の制度に関して抜本的な改善に向けての検討を求める内容などが盛り込まれた。 提言は、(1)主に企業が今回の事態を踏まえ自らを省みることを期待した「企業体制・理念の整備と再構築」、(2)医薬品品質の根幹を担う GMPの機能を安定的に運用する事を期待...

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