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心房シャントデバイスで心不全イベント減らず

左室駆出率(EF)が保持されているか軽度低下した心不全患者に対する、心房シャントデバイス治療の有効性を検討した第3相試験REDUCE LAP HF IIの結果が、Lancet誌3月19日号に掲載された。主要評価項目である複合心血管イベントは両群で同等であり、有意差は認められなかった。 使用された米国Corvia Medical社製の心房シャントデバイスIASD System IIについては、これまでに多施設非盲検試験で運動時の血行動態や健康状態の改善と安全性が示されていた。続く第2相多施設ランダム化シャム手術対照試験のREDUCE LAP-HF Iでは、健康状態や運動能力に有意な効果は見られ...

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