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増える未承認薬、臨床試験の日本スルーが顕著に

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一昔前、日本で問題となった「ドラッグラグ」。海外で使われている薬が、日本で承認されて使えるようになるまでの時間の差があまりにも長いことから、国はこの10年あまり審査期間の短縮や薬価制度の見直しなどに取り組んできた。診療科によっては、このドラッグラグがだいぶ解消されてきたと感じている医師もいるかもしれない。 だが、実態は異なるようだ。薬剤の上市時期の遅れは短縮してきている一方、ドラッグラグのもう一つの側面である国内未承認薬は増えているのが現状だ。 製薬業界のシンクタンク機関である医薬産業政策研究所(政策研)はこのたび、日本でドラッグラグが再燃しつつある現状を分析し、新薬の臨床試験に日本が組み...

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