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石川県、辰巳化学に業務改善命令

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石川県、辰巳化学に業務改善命令

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石川県は2022年9月2日、辰巳化学(金沢市)に対して医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき業務改善命令を通達した。 処分内容は、医薬品製造業(松任第一工場)、第一種医薬品製造販売業、第二種医薬品製造販売業の許可に係る製造業務および製造販売業務に対する業務停止命令。同社に対し、法令遵守体制の抜本的な改革、組織体制の構築、是正措置および再発防止策に係る改善計画の策定などを求めている。 今回の処分理由は、同社製造所で承認書と異なる方法により製造および試験を行っていた他、製品等のロットごとの試験検査に係る業務を適切に実施しなかったこと。さらに、製造・品質関連業務を適正かつ円滑に実施するための能力を...

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