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デュルバルマブと化学療法の併用が進行胆道癌を対象に米国で承認

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デュルバルマブと化学療法の併用が進行胆道癌を対象に米国で承認

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英AstraZeneca社は9月5日、抗PD-L1抗体デュルバルマブが、化学療法(ゲムシタビン+シスプラチン)との併用で局所進行または転移を有する胆道癌を対象に米国で承認されたと発表した。 米食品医薬品局(FDA)の承認は、フェーズ3試験であるTOPAZ-1試験の結果に基づく。TOPAZ-1試験は17カ国145施設で実施されている無作為化二重盲検プラセボ対照フェーズ3試験。米国、欧州、南米、アジア(韓国、タイ、日本、台湾、中国を含む)18カ国で実施されている。肝内、肝外胆管癌、胆嚢癌を含む切除不能または転移を有する進行胆道癌の1次治療として、685人をデュルバルマブと標準的な化学療法(ゲム...

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