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CD19標的CAR-T細胞Axi-Celが再発難治性のDLBCLとHGBLの2次治療として欧州でも承認

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米Kite社は10月17日、CD19標的CAR-T細胞アキシカブタゲン シロルユーセル(Axi-Cel)について、成人の再発・難治性びまん性大細胞型リンパ腫(DLBCL)と高グレードB細胞リンパ腫(HGBL)で、1次治療の化学免疫療法に抵抗性または12カ月以内に再発した患者を対象に欧州委員会から承認を獲得したと発表した。 米国でも既に2次治療として承認されており、欧州でも承認されたことになる。日本においては第一三共が、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫を対象に承認を獲得している。2次治療としての開発も進めているという。 今回の欧州委員会の承認は、大規模フェーズ3試験であるZUMA-7...

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