「感冒剤13号A」はなぜだめなのか 健サポ薬局48品目にモノ申す|日経メディカル ワークス

「感冒剤13号A」はなぜだめなのか 健サポ薬局48品目にモノ申す

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「感冒剤13号A」はなぜだめなのか 健サポ薬局48品目にモノ申す

コラム:Inside Outside
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筆者の薬局では長年、薬局製造販売医薬品、いわゆる「薬局製剤」の製造・販売に取り組んできた。薬局製剤は、薬局の設備や器具を使って製造し、消費者に直接販売・授与する薬局独自の医薬品だ。現在、429品目が規定されている。「薬局製剤指針」に品目ごとに成分や分量、用法・用量、効能・効果、製造方法などが定められており、医療用成分を使ったものも多い。 製造・販売には、薬局の開設許可とは別に、製造販売・製造業許可と製造販売承認が必要だ。加えて、医薬品医療機器総合機構法に基づき、副作用拠出金や安全対策等拠出金を納める必要もある。手続きが少し煩雑だが、こうした許可・承認を経た薬局でしか製造・販売できないのが、薬...

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