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CD20とCD3に対する二重特異性抗体mosunetuzumabが再発・難治性濾胞性リンパ腫を対象に米国で迅速承認

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CD20とCD3に対する二重特異性抗体mosunetuzumabが再発・難治性濾胞性リンパ腫を対象に米国で迅速承認

CD20とCD3に対する二重特異性抗体mosunetuzumabが再発・難治性濾胞性リンパ腫を対象に米国で迅速承認の画像

スイスHoffmann-La Roche社は12月23日、CD20とCD3に対する二重特異性抗体であるmosunetuzumabが、2ライン以上の全身療法歴を有する再発または難治性の濾胞性リンパ腫を対象に、米食品医薬品局(FDA)から迅速承認されたと発表した。 FDAの迅速承認は、多施設オープンラベルフェーズ2試験であるGO29781試験の奏効率の結果に基づく。同試験は、数多くの治療を受けて病勢進行のリスクが高いか治療に抵抗性の患者を対象に行われた。試験の結果、高い奏効率と効果の持続性が認められた。奏効率は80%(95%信頼区間:70-88)で、90人中72人で奏効が得られた。また奏効が得ら...

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