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ボルテゾミブを多発性骨髄腫の初回治療薬としてFDAが承認

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ボルテゾミブを多発性骨髄腫の初回治療薬としてFDAが承認

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武田薬品工業と米Millennium Pharmaceuticals社は6月20日、プロテアソーム阻害剤ボルテゾミブ(商品名「ベルケイド」)が、米食品医薬品局(FDA)により未治療の多発性骨髄腫に対して拡大承認されたと発表した。「ベルケイド」を共同開発したJohnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.社は、欧州医薬品審査庁(EMEA)に同様の申請を行っている。 今回の承認は、フェーズ3臨床試験「VISTA試験」の結果に基づいている。VISTA試験では、未治療の多発性骨髄腫患者682人を対象に、標準治療であるメルファランとプレ...

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