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フェニルケトン尿症に対する自己注射製剤

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フェニルケトン尿症に対する自己注射製剤

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2023年3月27日、フェニルケトン尿症(PKU)治療薬のペグバリアーゼ(遺伝子組換え)(商品名パリンジック皮下注2.5mg、同皮下注10mg、同皮下注20mg)の製造販売が承認された。効能・効果は「フェニルケトン尿症」、用法用量は「成人に開始用量を週1回2.5mgとして、段階的に増量し、維持用量を1日1回20mgで皮下注。1日1回20mgを一定期間投与しても効果不十分な場合は、40mg又は60mgに段階的に増量できるが、最大用量は60mgで、患者の状態により適宜増減する」(1日1回20mgまでの漸増法の詳細は、添付文書「用法及び用量」を参照)。 先天性アミノ酸代謝異常症であるPKUは、フェ...

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