レカネマブの添付文書にはARIAに関する枠付き警告を記載

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日経メディカルワークスシリーズ◎認知症診療の最前線の記事一覧レカネマブの添付文書にはARIAに関する枠付き警告を記載

公開日：2023-07-12

レカネマブの添付文書にはARIAに関する枠付き警告を記載

コラム：シリーズ◎認知症診療の最前線

著者：橋本宗明＝日経バイオテク

レカネマブの添付文書にはARIAに関する枠付き警告を記載の画像

エーザイは、米Biogen社と共同開発してきたアルツハイマー治療薬の「LEQEMBI」（レカネマブ）について、米食品医薬品局が迅速承認から通常の承認（フル承認）に切り替えたことに関して、2023年7月7日に説明会を開催した。説明会の冒頭、同社代表執行役CEOの内藤晴夫氏は、「7月6日にFDAよりフル承認を受領し、万感胸に迫るものがある」「アルツハイマー病の根本病理に関わる治療薬を開発し、当事者に届けられることは、製薬産業に身を置く者として本当に大きな喜びである」「より多くの当事者に1日でも早く届けられるように全力を尽くす」などと口にした。説明会では、添付文書（レーベル）の内容が紹介され...

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