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国内初のRSウイルスワクチン、承認を了承

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2023年8月28日に開催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、グラクソ・スミスクラインの組み換えRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」の製造販売承認が了承された。対象は60歳以上で、承認されれば国内初のRSウイルスワクチンとなる。 効能・効果は「RSウイルスによる感染症の予防」。成分はRSウイルスPreF3抗原であり、抗原製剤を専用溶解用液全量で溶解し、通常、60歳以上の者に1回0.5mLを筋肉内に接種する。 RSウイルスにはA型とB型のサブタイプが存在するが、日本を含む17カ国の60歳以上の高齢者を対象とした第3相試験において、両方のサブタイプに対する予防効果が確...

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