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HER2陰性進行胃・食道胃接合部癌の1次治療としてペムブロリズマブと化学療法の併用が米国で承認

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HER2陰性進行胃・食道胃接合部癌の1次治療としてペムブロリズマブと化学療法の併用が米国で承認

米Merck社は11月16日、抗PD-1抗体ペムブロリズマブと化学療法(フルオロピリミジン系抗癌薬と白金系抗癌薬)の併用療法が、HER2陰性の成人の局所進行切除不能または転移を有する胃・食道胃接合部癌の1次治療として米食品医薬品局(FDA)から承認を獲得したと発表した。 FDAの承認は、フェーズ3試験であるKEYNOTE-859試験の結果に基づく(関連記事)。KEYNOTE-859試験は、未治療でHER2陰性の切除不能な局所進行または転移性胃腺癌、食道胃接合部腺癌を対象に、ペムブロリズマブ+化学療法群(ペムブロリズマブ群)とプラセボ+化学療法群(プラセボ群)を比較した無作為化二重盲検フェーズ...

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