BRAF遺伝子変異陽性の進行固形癌と再発・難治性有毛細胞白血病へのダブラフェニブとトラメチニブの適応拡大が承認|日経メディカル ワークス

BRAF遺伝子変異陽性の進行固形癌と再発・難治性有毛細胞白血病へのダブラフェニブとトラメチニブの適応拡大が承認

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BRAF遺伝子変異陽性の進行固形癌と再発・難治性有毛細胞白血病へのダブラフェニブとトラメチニブの適応拡大が承認

ノバルティスファーマは2023年11月24日、BRAF阻害薬ダブラフェニブとMEK1/2阻害薬トラメチニブの併用療法が、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異陽性の進行・再発固形癌 (大腸癌を除く)およびBRAF遺伝子変異を有する再発・難治性の有毛細胞白血病を対象に承認されたと発表した。なお、BRAF遺伝子変異陽性進行固形癌では、小児患者(26kg以上)に対する用法と用量の追加が併せて承認されている。 今回の承認は主に5つの臨床試験(X2201試験、XUS35T試験、NCCH1901試験、A2102試験、X2101試験)の結果に基づく。そのうちX2201試験は、BRAF V600E変異を有す...

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