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医薬品供給不安定下でのAG規制は困難か

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医薬品供給不安定下でのAG規制は困難か

厚生労働省は2023年12月4日、第6回「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を開催し、オーソライズド・ジェネリック(AG)やサプライチェーンの強靭化について議論した。AGは安定供給に一定の役割を果たしている側面がある一方、後発品産業育成の観点からAGの動向を注視する必要性などが指摘された。 AGについては、「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」(以下、有識者検討会)の報告書において、先発品企業がAGの製造販売業者からライセンス料等を得るケースが多く、形を変えた先発品企業の長期収載品依存となっていると指摘されていた。しかし、AGは市...

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