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ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌の術後療法としてアレクチニブの適応拡大が申請

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ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌の術後療法としてアレクチニブの適応拡大が申請

中外製薬は12月15日、ALK阻害薬アレクチニブについて、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌(NSCLC)の術後療法としての適応拡大申請を厚生労働省に行ったと発表した。希少疾病用医薬品指定の申請を提出しており、指定された場合には優先審査の対象となるとしている。 今回の申請は、ALK融合遺伝子陽性のNSCLCに対するアレクチニブの術後療法としての有効性を評価したフェーズ3試験であるALINA試験の結果に基づく。IBからIIIA期のALK転座陽性NSCLCに対する術後療法としてアレクチニブの投与は、白金系抗癌薬ベースの化学療法よりも有意に無病生存期間を改善することが報告されていた。アレクチニブは...

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