抗HER3抗体薬物複合体HER3-DXdがEGFR変異陽性進行非小細胞肺癌の3次治療として米国で申請、優先審査に指定|日経メディカル

抗HER3抗体薬物複合体HER3-DXdがEGFR変異陽性進行非小細胞肺癌の3次治療として米国で申請、優先審査に指定

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抗HER3抗体薬物複合体HER3-DXdがEGFR変異陽性進行非小細胞肺癌の3次治療として米国で申請、優先審査に指定

第一三共は12月25日、抗HER3抗体薬物複合体patritumab deruxtecan(HER3-DXd)について、EGFR変異陽性の局所進行または転移を有する非小細胞肺癌の3次治療としての申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。申請は優先審査の指定を受けた。 今回のFDAへの申請は、世界規模で実施されたフェーズ2試験であるHERTHENA-Lung01試験の結果に基づく。EGFR-TKIと白金系抗癌薬ベースの化学療法既治療のEGFR変異陽性NSCLC患者を対象にしたオープンラベル試験で、試験の結果は9月にシンガポールで開催された世界肺癌学会(WCLC 2023)で発表さ...

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