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臨床研究に関する倫理指針を見直し

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厚生科学審議会科学技術部会(部会長:国立がんセンター名誉総長の垣添忠生氏)は7月23日、「臨床研究に関する倫理指針」の見直しを了承した。7月末までに告示される見通しで、2009年4月1日に施行される。 5年前に定められた同指針は、当初から今年7月をめどに見直すこととされており、同部会の下部組織である「臨床研究の倫理指針に関する専門委員会」(委員長:日本学術会議会長の金澤一郎氏)が、昨年から検討を続けてきた。 今回の見直しでは、臨床研究の質を、倫理的側面と科学的側面の両方で向上させることを狙っている。主な見直しのポイントは、 (1)臨床研究を介入研究と観察研究に分け、被験者への補償やインフォ...

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