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liso-celが再発・難治性の濾胞性リンパ腫への適応拡大申請

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liso-celが再発・難治性の濾胞性リンパ腫への適応拡大申請

ブリストル・マイヤーズ スクイブは1月31日、CD19標的CAR-T細胞療法リソカブタゲン マラルユーセル(liso-cel)について、再発・難治性の濾胞性リンパ腫(グレード 1、2、3A)への適応拡大申請を行ったと発表した。 今回の日本での承認申請は、再発または難治性のインドレントB細胞性非ホジキンリンパ腫患者(グレード 1、2、3A の濾胞性リンパ腫患者を含む)を対象に行われたオープンラベル単群多コホート多施設国際共同フェーズ2試験(JCAR017-FOL-001試験)の主解析の結果に基づく。JCAR017-FOL-001試験の主要評価項目は全奏効率、副次評価項目は完全奏効率、奏効期間、...

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