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既治療の進行悪性黒色腫を対象に自己T細胞免疫療法lifileucelが米国で迅速承認、固形癌で初のTIL療法の承認

米食品医薬品局(FDA)は2月16日、腫瘍由来の自己T細胞免疫療法lifileucelを、成人の切除不能または転移を有する悪性黒色腫で、PD-1阻害抗体、BRAFV600E変異陽性の場合はBRAF阻害薬(MEK阻害薬併用かなし)の治療を受けた患者を対象に、迅速承認したと発表した。固形癌を対象に米国で承認された初めての腫瘍浸潤T細胞(TIL)療法となった。 FDAの迅速承認は国際的に行われた多施設多コホート単群試験C-144-01の結果に基づく。試験は、PD-1阻害抗体、BRAFV600E変異陽性の場合はBRAF阻害薬(MEK阻害薬併用かなし)を含む少なくとも1つの全身治療歴がある切除不能また...

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