抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdの進行非扁平上皮非小細胞肺癌の2次/3次治療としての申請が米国で受理|日経メディカル ワークス

抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdの進行非扁平上皮非小細胞肺癌の2次/3次治療としての申請が米国で受理

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抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdの進行非扁平上皮非小細胞肺癌の2次/3次治療としての申請が米国で受理

第一三共は2月19日、抗TROP2抗体薬物複合体Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)について、局所進行または転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)の2次/3次治療としての申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。 今回の申請は、少なくとも1つの前治療を受けた局所進行または転移を有するNSCLCに対して、Dato-DXdがドセタキセルよりも有意に無増悪生存期間(PFS)を延長できることを示したフェーズ3試験であるTROPION-Lung01試験の結果に基づく。 TROPION-Lung01試験は、世界規模で実施されている多施設無作為化オー...

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