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進行尿路上皮癌の1次治療としてニボルマブとシスプラチン・ゲムシタビンの併用療法が米国で承認

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進行尿路上皮癌の1次治療としてニボルマブとシスプラチン・ゲムシタビンの併用療法が米国で承認

米食品医薬品局(FDA)は3月6日、切除不能または転移を有する尿路上皮癌の1次治療として、ニボルマブとシスプラチン・ゲムシタビンの併用療法を承認したと発表した。 FDAの承認は、未治療の切除不能または転移を有する尿路上皮癌を対象とした国際共同フェーズ3試験であるCheckMate-901試験の結果に基づく。 CheckMate 901試験(NCT03036098)は、18歳以上、未治療の切除不能または転移性尿路上皮癌で、シスプラチン適格、ECOG PS 0-1の患者を対象に、ニボルマブとゲムシタビン+シスプラチンを投与する群とゲムシタビン+シスプラチンを投与する群に無作為に割り付けて行われ...

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