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CD19標的CAR-T細胞療法liso-celが再発・難治性のCLL/SLLを対象に米国で迅速承認

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CD19標的CAR-T細胞療法liso-celが再発・難治性のCLL/SLLを対象に米国で迅速承認

米Bristol Myers Squibb社は3月14日、CD19標的CAR-T細胞療法リソカブタゲン マラルユーセル(liso-cel)について、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬とBCL-2阻害薬を含む少なくとも2ラインの前治療を受けた成人の再発または難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)を対象に米食品医薬品局(FDA)から迅速承認を獲得したと発表した。今回の迅速承認は臨床試験における奏効率と奏効期間の結果に基づいて行われた。 迅速承認の根拠となったのは、再発または難治性のCLL/SLLを対象にCAR-T細胞療法を大規模多施設で初めて評価した単群オープンラベルフ...

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