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新規診断フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病を対象に化学療法との併用でポナチニブが米国で迅速承認

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新規診断フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病を対象に化学療法との併用でポナチニブが米国で迅速承認

米食品医薬品局(FDA)は3月19日、新規診断フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ ALL)を対象に、化学療法との併用でチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)ポナチニブを迅速承認したと発表した。 FDAの迅速承認は、ポナチニブとイマチニブの1次治療における有効性と安全性を直接比較したオープンラベル無作為化フェーズ3試験であるPhALLCON試験の結果に基づく。PhALLCON試験は成人の新規診断Ph+ ALL患者を対象に、減弱化学療法の併用下でポナチニブ投与とイマチニブ投与を比較した。ビンクリスチン、デキサメタゾン、シタラビン、メトトレキサート、プレドニゾンに加えて、1日1回ポナチ...

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