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長生堂のセフェム系抗菌薬製造工場で不備発覚

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長生堂のセフェム系抗菌薬製造工場で不備発覚

長生堂製薬(徳島市)は2024年5月24日、セフェム系抗菌薬製剤専用工場である川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚し、製品出荷および製造停止の措置を講じることを公表した。 同社に製造委託している沢井製薬(大阪市淀川区)は23日、セフジニル錠100mg「サワイ」の一部ロットで、承認書記載の乾燥工程に加えて記載のない打錠用粉末の乾燥等を行ったことが分かったため、自主回収収(クラスⅡ)を公表している。 今回の川内工場の製造管理上の不備は、従業員からの報告で発覚した。社内調査を実施した結果、前述の追加乾燥を行った事象の他、逸脱処理を適切に実施していない事象があることが判明した。なお、現時点で本社...

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