CAR-T細胞liso-celの再発または難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1,2,3A)への適応拡大を薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術

CAR-T細胞liso-celの再発または難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1,2,3A)への適応拡大を薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が了承

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CAR-T細胞liso-celの再発または難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1,2,3A)への適応拡大を薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が了承

薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は7月19日、CD19を標的としたCAR-T細胞であるリソカブタゲン マラルユーセル(liso-cel)の再発または難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1、2、3A)への適応拡大を了承した。 適応拡大申請は、再発または難治性のインドレントB細胞性非ホジキンリンパ腫患者(グレード 1、2、3A の濾胞性リンパ腫患者を含む)を対象に行われたオープンラベル単群多コホート多施設国際共同フェーズ2試験(JCAR017-FOL-001試験)の主解析の結果に基づいている。liso-celはすでにグレード3Bを対象に承認されており、適応拡大になれば再発または難治性の濾胞...

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