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ラミクタール被験者の0.5%に重篤な皮膚障害

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ラミクタール被験者の0.5%に重篤な皮膚障害

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2008年10月に製造販売が承認された新規てんかん治療薬ラミクタール(一般名:ラモトリギン)の国内第II相・第III相治験において、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)が全症例(547例)の0.5%(3例)と比較的高い頻度で認められたことがわかった。 この結果は、12月3日に都内で開かれたグラクソ・スミスクライン主催の記者発表会で明らかにされた。皮膚粘膜眼症候群は成人1例(0.3%)、小児2例(0.9%)に発現し、いずれもバルプロ酸ナトリウムが併用され、治験初期の承認用量を超えた投与により起きたものだという。 海外の試験結果でも、皮膚障害が重篤化しやすいリスクファクター...

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