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米FDA、遺伝子組み換えヤギ乳汁由来の抗凝固薬承認

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公開日:更新日:2009-02-19

米FDA、遺伝子組み換えヤギ乳汁由来の抗凝固薬承認

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[2/19 有害事象の部分を一部訂正しました] 米食品医薬品局(FDA)は、遺伝子組み換え動物から製造した医薬品を承認したと発表した。これは、先天性アンチトロンビン欠損症患者における血栓塞栓性イベントの予防を目的としたアンチトロンビンα(商品名ATryn、本邦未発売)で、遺伝子組み換えヤギの乳汁から抽出精製される。2009年第2四半期に市販が予定されている。 開発したのは、米GTC Biotherapeutics社で、FDAのCBER(生物学的製剤評価研究センター)とCVM(動物薬センター)の両方から承認を取得したことを明らかにした。 この遺伝子組み換えアンチトロンビンαは、先天性アンチ...

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