新規CML治療薬ニロチニブ、ダサチニブが相次ぎ発売

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公開日：2009-03-17

新規CML治療薬ニロチニブ、ダサチニブが相次ぎ発売

コラム：日経メディカルOncologyニュース

著者：横山勇生＝日経メディカル別冊

新規CML治療薬ニロチニブ、ダサチニブが相次ぎ発売の画像

イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病（CML）に対する新薬が2剤相次いで発売された。ノバルティスファーマが3月13日に発売したニロチニブ（商品名：タシグナ）は、経口投与可能な新規チロシンキナーゼ阻害剤。イマチニブ抵抗性の慢性期または移行期のCML治療薬になる。国内におけるフェーズ1試験、フェーズ2試験で日本人に対する有効性と安全性が確認されている。国内フェーズ2試験（1年データ）では、イマチニブ抵抗性のCML患者の100％で血液学的完全寛解、94％に細胞遺伝学的大寛解、69％に細胞遺伝学的完全寛解、56％に分子遺伝学的大寛解が得られた。承認条件として付された全例調査を、特定使用成績調査として...

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