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新規CML治療薬ニロチニブ、ダサチニブが相次ぎ発売

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新規CML治療薬ニロチニブ、ダサチニブが相次ぎ発売

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イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病(CML)に対する新薬が2剤相次いで発売された。 ノバルティスファーマが3月13日に発売したニロチニブ(商品名:タシグナ)は、経口投与可能な新規チロシンキナーゼ阻害剤。イマチニブ抵抗性の慢性期または移行期のCML治療薬になる。国内におけるフェーズ1試験、フェーズ2試験で日本人に対する有効性と安全性が確認されている。国内フェーズ2試験(1年データ)では、イマチニブ抵抗性のCML患者の100%で血液学的完全寛解、94%に細胞遺伝学的大寛解、69%に細胞遺伝学的完全寛解、56%に分子遺伝学的大寛解が得られた。承認条件として付された全例調査を、特定使用成績調査として...

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