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米FDA、2型糖尿病治療薬として2つ目のDPP4阻害薬を承認

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米FDA、2型糖尿病治療薬として2つ目のDPP4阻害薬を承認

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米食品医薬品局(FDA)は7月31日、dipeptidyl peptidase-4(DPP4)阻害薬のsaxagliptin(米国での商品名Onglyza)を2型糖尿病治療薬として承認した。本薬剤は、先行して上市されたsitagliptin(Januvia)に対する、初の同系競合薬剤となる。 このDPP4阻害薬は1日1回投与の経口薬で、食事療法や運動療法とともに投与することになっている。 saxagliptinの承認に当たり、8件の臨床試験の結果が検討された。これらすべての試験は、主にrosiglitazone(Avandia)で問題となった糖尿病治療薬の心血管安全性に対する懸念を払拭する...

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