チャンピックスに「攻撃的行動」や「自殺」の警告

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公開日：2009-08-12

チャンピックスに「攻撃的行動」や「自殺」の警告

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：江本哲朗＝日経ドラッグインフォメーション

チャンピックスに「攻撃的行動」や「自殺」の警告の画像

厚生労働省は8月7日、禁煙補助剤のバレニクリン酒石酸塩（商品名：チャンピックス）について、添付文書の警告欄に、攻撃的行動や敵意、自殺念慮などへの注意を追記するよう製薬企業に指示した。製造販売元のファイザーはこれを受けて添付文書を改訂した。このたびの改訂は、7月1日に米食品医薬品局（FDA）が、禁煙補助剤のバレニクリンとブプロピオン（日本では未承認）について、同剤の服用で自殺行動などの精神症状が現れる危険性を黒枠警告として示すよう指示したことを受けたもの。今回、警告欄に追記されるのは、「禁煙は治療の有無を問わず様々な症状を伴うことが報告されており、基礎疾患として有している精神疾患の悪化を...

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