ほぼすべての後発品が抜き取り検査に「合格」

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日経メディカルワークストレンド（DIオンライン）の記事一覧ほぼすべての後発品が抜き取り検査に「合格」

公開日：2009-08-20

ほぼすべての後発品が抜き取り検査に「合格」

コラム：トレンド（DIオンライン）

著者：土田絢子＝日経ドラッグインフォメーション

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厚生労働省は8月18日、31成分876品目を一斉収去して実施した後発医薬品の品質検査の結果を発表した。収去検査とは、いわゆる「抜き取り検査」のこと。一般に流通している製品から検査品を一斉に入手し、溶出試験などを実施した。その結果、ほぼすべての品目で品質上の問題はなく、溶出規格から逸脱していたのはシロスタゾール錠50mg「NP」（製造販売元：ニプロファーマ）とケパクルL錠10（同：イセイ）の2品目のみだった。この2品目については、既に製造販売元が該当ロットを回収している。この品質検査は、2008年度の「後発医薬品品質確保対策事業」として実施されたもの。後発品の収去検査は、これまでにも厚労省が...

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