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ケトチフェンのOTC点鼻剤が第1類から第2類に変更

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ケトチフェンのOTC点鼻剤が第1類から第2類に変更

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厚生労働省は12月24日、抗ヒスタミン剤のケトチフェンフマル酸塩を含有するOTC点鼻剤について、リスク区分を第1類から第2類へと引き下げる通知を出した。これにより、ノバルティスファーマの「ザジテンAL点鼻スプレー」と、大正製薬の「パブロン点鼻Z」の2品目が第2類医薬品へと区分変更され、薬剤師がいない店舗でも登録販売者による販売が可能になった。 既承認の医療用医薬品の含有成分をOTC薬に転用した「スイッチOTC薬」や、国内で医療用医薬品としての使用実績が無い医薬品をOTC薬にした「ダイレクトOTC薬」の場合、原則として発売から4年間は第1類に区分し、その後に区分の妥当性を再検討するよう薬事法に...

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