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HER2 陽性の進行・再発胃癌対象にトラスツズマブとカペシタビンの併用療法を申請

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HER2 陽性の進行・再発胃癌対象にトラスツズマブとカペシタビンの併用療法を申請

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中外製薬は3月19日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体製剤トラスツズマブと経口5-FU系抗癌剤カペシタビンの併用療法のHER2陽性進行・再発胃癌に対する適応拡大申請を行ったと発表した。海外ではスイスHoffmann-La Roche社が1月に、トラスツズマブのHER2陽性の進行・再発胃癌に対する承認を欧州で獲得している。 今回の申請は、HER2陽性の進行・再発胃癌患者を対象として実施された国際共同フェーズ3試験であるToGA試験の結果に基づいて行われたもの。 ToGA試験は3807人の患者からHER2陽性の810人を選び出し、さらにその中の進行胃癌患者584人を2群に分けて行われた。標準...

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