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リツキシマブが濾胞性リンパ腫の維持治療薬として欧州で承認

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リツキシマブが濾胞性リンパ腫の維持治療薬として欧州で承認

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スイスHoffmann-La Roche社は10月29日、導入療法が有効だった濾胞性リンパ腫の維持治療薬として、モノクローナル抗体リツキシマブが欧州委員会によって承認されたと発表した。 今回の承認は国際的無作為化フェーズ3試験PRIMAの結果に基づくもの。PRIMA試験は、未治療の進行濾胞性リンパ腫患者1217人を対象に、リツキシマブと化学療法による寛解導入療法で効果があった患者に、リツキシマブによる2年間の維持療法を行い、その有効性と安全性を検討した。 寛解導入療法としてリツキシマブと化学療法を行い、奏効した患者1018人に対して、維持療法としてリツキシマブ375mg/m2を8週おきに...

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