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骨関連事象を予防する抗RANKL抗体denosumabをFDAが承認

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骨関連事象を予防する抗RANKL抗体denosumabをFDAが承認

骨関連事象を予防する抗RANKL抗体denosumabをFDAが承認の画像

米Amgen社は11月18日、固形腫瘍で骨転移を有する患者の骨関連事象(SRE)を予防する、初めてかつ唯一の抗RANKL(NFκB活性化受容体リガンド)抗体として、米食品医薬品局(FDA)がdenosumabを承認したと発表した。 denosumabは、FDAによる6カ月間の優先審査を受けた後、承認された。ただし、多発性骨髄腫患者のSREの予防は適応に含まれない。 RANKLは破骨細胞の形成、機能、生存に必須の蛋白で、RANKL経路は癌腫に関わらず、癌が引き起こす骨破壊の中心的な役割を果たすと考えられている。完全ヒト型モノクローナル抗体のdenosumabは、RANKLに結合して破骨細胞表...

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