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米FDA、MRI検査が可能なペースメーカーを承認

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公開日:更新日:2011-02-23

米FDA、MRI検査が可能なペースメーカーを承認

コラム:TOPICS
米FDA、MRI検査が可能なペースメーカーを承認の画像

米Medtronic社(本社:米国ミネアポリス)は現地時間の2月8日、植え込んだままでMRI検査を実施できるペースメーカー「Revo MRI SureScan Pacing System」の承認を米食品医薬品局(FDA)から受けたと発表した。MRI検査が実施可能なペースメーカーの承認は、米国では初めて(欧州でCEマークを取得した製品は既に存在する)。 本システムは、高磁場環境下でも安全なペースメーカー本体とリード線というハードウエアだけでなく、高磁場環境下でも安全なペーシングを実施するSureScanモードを新たに開発して搭載した。MRI検査に先立ち、このSureScanモードに変更する。M...

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