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転移性乳癌に対するベバシズマブの使用についてFDAがGenentech社にヒアリングの機会を供与

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転移性乳癌に対するベバシズマブの使用についてFDAがGenentech社にヒアリングの機会を供与

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米Genentech社は2月24日、転移性乳癌の治療薬としてベバシズマブの承認を維持すべき理由について、米国食品医薬品局(FDA)が企業見解を説明するヒアリングの機会を与えたと発表した。FDA は2011年6月28日から29日にヒアリングを予定しているという。 FDAによる一連のヒアリングの手続きが終わるまで、米国では、ベバシズマブをHER2陰性の転移性乳癌のファーストラインとしてパクリタキセルと併用する承認は維持される。 HER2陰性の転移性乳癌に対し、ベバシズマブを投与すると無増悪生存期間が延長できることがE2100試験によって明らかにされている。しかし、ベバシズマブがHER2陰性の転...

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