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公開日:更新日:2011-03-11

治験審査委員会(IRB)のシステムは改善が必要

コラム:NEWS
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新薬が世の中に出るためには、患者を被験者とする臨床試験(治験)が不可欠だ。1998年に治験を実施するためのルール(GCP)が現行方式に改められて以後、治験の届け出が減り、新薬がなかなか臨床現場で使えるようにならないという問題点が、従来からたびたび指摘されてきた。さらに2002年の改正薬事法では、企業が行う治験に加え、医師主導の治験が制度化された。しかし、厳しいルールにのっとって治験を実施するには莫大な費用がかかり、医師にとって物理的、財政的に負担が大きいという不満の声があがっている。厚生労働省が今年3月末に立ち上げた「治験のあり方に関する検討会」には、製薬企業、医療従事者、法律家、患者・市民代...

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