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医薬品制度改正検討部会がスタート

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3月22日、第1回医薬品等制度改正検討部会が開催された。同部会は、「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会(薬害肝炎検証・検討委員会)」の最終提言を受けて、厚生労働省・厚生科学審議会に設置されたもの。2012年通常国会での改正薬事法案の提出を目指し、年内に必要な制度改正についての意見を取りまとめる。部会長には、東京大循環器内科教授の永井良三氏が就任した。 部会では厚生労働省から、医薬品行政の現状と課題として、以下の7点が報告された。 (1)医薬品・医療機器の承認審査 ドラッグ・デバイスラグ、新医薬品・医療機器の創出、未承認薬・適応外薬、医薬品医療機器総合機構(P...

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