厚生労働省第4回治験のあり方検討会|日経メディカル ワークス

厚生労働省第4回治験のあり方検討会

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公開日:更新日:2011-03-29

厚生労働省第4回治験のあり方検討会

コラム:NEWS
厚生労働省第4回治験のあり方検討会の画像

6月30日に開かれた厚生労働省「第4回治験のあり方に関する検討会」では、前回(5月26日)に引き続き、「速やかに対応すべき事項」と「今後議論の必要な事項」のそれぞれについて、意見交換が行われた。「速やかに対応すべき事項」に関しては、事務局が提出した論点整理に対し、厚労省GCP研究班(主任研究者は慈恵会医科大学薬物治療学教授の景山茂氏)が検討した結果が報告された。海外で既に承認されている薬を医師主導治験で用いる場合、当該治験薬は製薬企業から直接提供を受けることが望ましいが、市場から調達する場合は何らかの方法で品質保証を図る必要がある、などの提案があった。おおよその合意の得られた項目から順次、通知...

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