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バイエル薬品、リバロキサバンの承認を申請

コラム:TOPICS
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バイエル薬品は4月14日、同社が開発している選択的Xa阻害薬リバロキサバンについて、心房細動(AF)患者における脳卒中予防を適応として、厚生労働省に3月28日付で製造販売承認申請を行ったと発表した。 この承認申請は、わが国で行われたJ-ROCKET AF試験の結果に基づいて行われた。同試験では、脳卒中のリスクがある非弁膜症性心房細動患者を対象に、リバロキサバンとワルファリンを比較検討した。同様な対象患者に対して欧米で行われたROCKET AF試験(関連記事1)ではリバロキサバンの投与量は20mg/日だったが、J-ROCKET AF試験ではわが国のガイドラインなどを鑑みて15mg/日に設定され...

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