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骨関連事象を予防するdenosumabの承認に欧州CHMPが肯定的見解

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骨関連事象を予防するdenosumabの承認に欧州CHMPが肯定的見解

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米Amgen社は5月20日、固形腫瘍で骨転移を有する患者の骨関連事象(SRE)を予防する抗RANKL抗体denosumabの販売承認について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が肯定的な見解を示したと発表した。欧州委員会に承認された場合、同社は欧州連合(EU)の全加盟国においてdenosumabの販売承認を得ることになる。 denosumabは、RANKL(NFκB活性化受容体リガンド)に特異的に結合し、破骨細胞による骨破壊を減少させる完全ヒト型モノクローナル抗体。 今回のCHMPの肯定的な見解は、denosumabとビスホスフォネート製剤のゾレドロン酸について、SRE(病的...

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