アレロック、フルダラ、ミリプラの添付文書が改訂

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公開日：2011-06-30

アレロック、フルダラ、ミリプラの添付文書が改訂

コラム：NEWS

著者：山崎大作＝日経メディカルオンライン

アレロック、フルダラ、ミリプラの添付文書が改訂の画像

厚生労働省は6月29日、医薬品・医療機器等安全性情報の第280号を発行した。今回、「重要な副作用等に関する情報」が掲載されたのは、4月20日に厚労省から改訂が指導されたオロパタジン（商品名：アレロック）、フルダラビン（フルダラ）、ミリプラチン（ミリプラ）の3種類。オロパタジンは2008年4月1日から2011年3月4日までの間に、因果関係が否定できない副作用として劇症肝炎による死亡例が2例報告され、劇症肝炎が添付文書の副作用情報に追加された。死亡したのは高血圧症の既往がある90代の男性と、不妊治療中でノルゲストレル・エチニルエストラジオールを服用していた40代の女性。90代の男性は湿疹の...

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