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セツキシマブが進行頭頸部癌にFDAより追加承認

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セツキシマブが進行頭頸部癌にFDAより追加承認

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米国食品医薬品局(FDA) は11月7日、セツキシマブを転移/再発した頭頸部癌患者の治療にプラチナベース化学療法と併用で追加承認した。進行した同疾患に承認されたレジメンとしてはシスプラチン以来30年ぶりという。 セツキシマブは、上皮成長因子受容体(EGFR)を阻害するモノクローナル抗体薬。米国では2004年にEGFR陽性の進行大腸癌に初めて承認され、2006年からは局所進行頭頸部癌における初回治療として放射線治療と併用、または化学療法後に単剤で承認されている。 今回の拡大承認の基となった研究は、米国を除く多施設で行われたEXTREME試験だ。この試験は未治療の頭頸部扁平上皮癌患者のファース...

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